Зонирование помещений хранения в аптеке

что за зона отбора проб? как ее организовать?

Отбор проб – действия по изъятию (выборке) проб лекарственных средств и материалов для проведения их испытаний на соответствие требованиям нормативной документации или иных целей. валидированная система хранения лекарственных препаратов.

Отбору проб подлежат лекарственные препараты (серия);

Все операции, связанные с отбором проб, следует выполнять должным образом в отдельном помещении или специально отведенном

Помещения хранения образцов должны иметь надлежащее освещение, вентиляцию, внутреннюю организацию, соответствующую требованиям безопасности, связанным с характером отобранных образцов продукции - температурное картирование фармацевтического склада.
Связь зоны отбора проб для аптек с проверочными мероприятиями:

61-ФЗ. Государственный контроль (надзор) в сфере обращения лекарственных средств включает в себя:

1) лицензионный контроль в сфере производства лекарственных средств и в сфере фармацевтической деятельности;

2) федеральный государственный надзор в сфере обращения лекарственных средств;

3) выборочный контроль качества лекарственных средств.
Приказ 5539. Предметом выборочного контроля качества лекарственных средств является подтверждение соответствия лекарственных препаратов для медицинского применения требованиям фармакопейной статьи либо в случае ее отсутствия нормативной документации.

Выборочный контроль качества лекарственных средств http://hardcontrol.ru/ осуществляется Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения и ее территориальными органами.

Выборочный контроль качества лекарственных средств включает в себя отбор образцов лекарственных средств у субъектов обращения лекарственных средств в целях проведения испытаний на соответствие требованиям нормативной документации;